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时间:2024-10-14 21:41:03编辑:花茶君

现在的Gsp和2000年版比较有哪些特点

亲您好 本文所提到的gsp认证就是指药品经营质量管理认证体系,该体系作为准则,在我国全国医药行业流通。在2015年经过修正之后,新版的gsp提高了对医药行业各领域的监管,其目的在于能够提高医药的安全性。但是由于受到了多方因素的影响,其在实际执行过程中也经常会存在一些问题,需要我们结合实际执行情况来进行细微调整才能保证其效果的正常发挥。旧版的gsp认证体虽然在过去一段时间内给我国医药行业的发展做出了巨大的贡献,但其已经难以适应于新形势下医药行业的发展。本文针对其特点以及对医药行业的影响进行了分析。
一、新版gsp的特点
新版gsp借鉴了国外药品流通管理工作当中的经验,针对供应链也进行了全面的控制管理,在整个管理思路中体现了对药品从出厂到运输乃至于管理和运送之间全部过程,并且进行了信息化管理。这其实自然而然也提高了对仓储温度以及冷链管理方面的相关要求,同时也对于企业人员以及组织工作和设备、制度体系进行了全方位的要求。所以总结起来和旧版gsp相比起来,其特点就是将全过程都纳入到管理工作当中。
对与药品批发和药品零售企业来说,其gsp规定差异很大,在新版gsp下,规定企业在进行药品的冷冻和冷藏时,应该针对验收、储存和运输等全部环节都进行严格且不间断的管理工作,要求医药企业采取专门的措施来保证药品的质量。但是在冷链管理则仍然没有涉及到药品零售企业当中,仅仅说明零售企业的总部在管理工作上应该符合于相关管理规定。这其实也说明了零售药店在自身的管理标准制定上应该向批发企业看齐,用更严格的标准来进行严格要求,这样才能保证药品的质量。
同时新版gsp也推广了计算机企业管理系统,在企业管理和药品管理的过程中也能发挥计算机信息系统同的优势,并且药品也能采用监管码来进行管理,这样一来,药品质控工作也就实现了自动化,并且药品追溯也就成为了可能。
二、新版gsp认证对医药行业的影响
(一)加强了对药品的质量管理,推动医药行业的发展
药品质量不仅关系到消费者的生命安全以及身体健康而且与医药行业的生存发展有着非常密切的联系。随着时代的发展,人们更加关注药品的质量与安全问题,提升药品企业的质量管理水平也就成药品质量监管部门的重要任务,新版GSP认证与2000年版本相比较最为突出【摘要】
现在的Gsp和2000年版比较有哪些特点【提问】
亲您好 本文所提到的gsp认证就是指药品经营质量管理认证体系,该体系作为准则,在我国全国医药行业流通。在2015年经过修正之后,新版的gsp提高了对医药行业各领域的监管,其目的在于能够提高医药的安全性。但是由于受到了多方因素的影响,其在实际执行过程中也经常会存在一些问题,需要我们结合实际执行情况来进行细微调整才能保证其效果的正常发挥。旧版的gsp认证体虽然在过去一段时间内给我国医药行业的发展做出了巨大的贡献,但其已经难以适应于新形势下医药行业的发展。本文针对其特点以及对医药行业的影响进行了分析。
一、新版gsp的特点
新版gsp借鉴了国外药品流通管理工作当中的经验,针对供应链也进行了全面的控制管理,在整个管理思路中体现了对药品从出厂到运输乃至于管理和运送之间全部过程,并且进行了信息化管理。这其实自然而然也提高了对仓储温度以及冷链管理方面的相关要求,同时也对于企业人员以及组织工作和设备、制度体系进行了全方位的要求。所以总结起来和旧版gsp相比起来,其特点就是将全过程都纳入到管理工作当中。
对与药品批发和药品零售企业来说,其gsp规定差异很大,在新版gsp下,规定企业在进行药品的冷冻和冷藏时,应该针对验收、储存和运输等全部环节都进行严格且不间断的管理工作,要求医药企业采取专门的措施来保证药品的质量。但是在冷链管理则仍然没有涉及到药品零售企业当中,仅仅说明零售企业的总部在管理工作上应该符合于相关管理规定。这其实也说明了零售药店在自身的管理标准制定上应该向批发企业看齐,用更严格的标准来进行严格要求,这样才能保证药品的质量。
同时新版gsp也推广了计算机企业管理系统,在企业管理和药品管理的过程中也能发挥计算机信息系统同的优势,并且药品也能采用监管码来进行管理,这样一来,药品质控工作也就实现了自动化,并且药品追溯也就成为了可能。
二、新版gsp认证对医药行业的影响
(一)加强了对药品的质量管理,推动医药行业的发展
药品质量不仅关系到消费者的生命安全以及身体健康而且与医药行业的生存发展有着非常密切的联系。随着时代的发展,人们更加关注药品的质量与安全问题,提升药品企业的质量管理水平也就成药品质量监管部门的重要任务,新版GSP认证与2000年版本相比较最为突出【回答】
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新版gsp比老版gsp新增了什么内容

与现行规范相比,新修订药品GSP提高了对企业经营质量管理要求,增强了流通环节药品质量风险控制能力,是我国药品流通监管政策的一次较大调整。新修订GSP主要增加了部分新的管理内容。同时,对于药品经营质量管理过程中的一些技术性、专业性较强的规定或操作性要求,将由国家药监局负责制定,并以GSP附录的形式另行发布。扩展资料另据新华社消息,在昨日的国家药监局新闻通气会上,国家药监局药品安全监管司司长李国庆介绍称,修订后的GSP强化了药品监管的两个重点环节,即药品购销渠道和仓储温湿度控制,以及三个难点,即票据管理、冷链管理和药品运输。对于医药流通企业而言,将有3年时间适应新版GSP。新修订的药品GSP实施的过渡期限为截至2016年。但该期限之后,将依据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,停止仍不达标企业的药品经营活动。参考资料来源:人民网-新版药品GSP发布6月1日起实施

路痴用什么地图导航好?

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