一般情况下，片剂是如何制作的？
1. 松片片剂压成后，硬度不够，表面有麻孔，用手指轻轻加压即碎裂，原因分析及解决方法：①药物粉碎细度不够、纤维性或富有弹性药物或油类成分含量较多而混合不均匀。可将药物粉碎过100目筛、选用黏性较强的黏合剂、适当增加压片机的压力、增加油类药物吸收剂充分混匀等方法加以克服。②黏合剂或润湿剂用量不足或选择不当，使颗粒质地疏松或颗粒粗细分布不匀，粗粒与细粒分层。可选用适当黏合剂或增加用量、改进制粒工艺、多搅拌软材、混均颗粒等方法加以克服。③颗粒含水量太少，过分干燥的颗粒具有较大的弹性、含有结晶水的药物在颗粒干燥过程中失去较多的结晶水，使颗粒松脆，容易松裂片。故在制粒时，按不同品种应控制颗粒的含水量。如制成的颗粒太干时，可喷入适量稀乙醇（50%—60%），混匀后压片。④药物本身的性质。密度大压出的片剂虽有一定的硬度，但经不起碰撞和震摇。如次硝酸铋片、苏打片等往往易产生松片现象；密度小，流动性差，可压性差，重新制粒。⑤颗粒的流动性差，填入模孔的颗粒不均匀。⑥有较大块或颗粒、碎片堵塞刮粒器及下料口，影响填充量。⑦压片机械的因素。压力过小，多冲压片机冲头长短不齐，车速过快或加料斗中颗粒时多时少。可调节压力、检查冲模是否配套完整、调整车速、勤加颗粒使料斗内保持一定的存量等方法克服。2.裂片片剂受到震动或经放置时，有从腰间裂开的称为腰裂；从顶部裂开的称为顶裂，腰裂和顶裂总称为裂片，原因分析及解决方法：①药物本身弹性较强、纤维性药物或因含油类成分较多。可加入糖粉以减少纤维弹性，加强黏合作用或增加油类药物的吸收剂，充分混匀后压片。②黏合剂或润湿剂不当或用量不够，颗粒在压片时粘着力差。③颗粒太干、含结晶水药物失去过多造成裂片，解决方法与松片相同。④有些结晶型药物，未经过充分的粉碎。可将此类药物充分粉碎后制粒。⑤细粉过多、润滑剂过量引起的裂片，粉末中部分空气不能及时逸出而被压在片剂内，当解除压力后，片剂内部空气膨胀造成裂片，可筛去部分细粉与适当减少润滑剂用量加以克服。⑥压片机压力过大，反弹力大而裂片；车速过快或冲模不符合要求，冲头有长短，中部磨损，其中部大于上下部或冲头向内卷边，均可使片剂顶出时造成裂片。可调节压力与车速，改进冲模配套，及时检查调换。⑦压片室室温低、湿度低，易造成裂片，特别是黏性差的药物容易产生。调节空调系统可以解决。3.粘冲与吊冲压片时片剂表面细粉被冲头和冲模黏附，致使片面不光、不平有凹痕，刻字冲头更容易发生粘冲现象。吊冲边的边缘粗糙有纹路，原因及解决方法：①颗粒含水量过多、含有引湿性易受潮的药物、操作室温度与湿度过高易产生粘冲。应注意适当干燥、降低操作室温度、湿度，避免引湿性药物受潮等。②润滑剂用量过少或混合不匀、细粉过多。应适当增加润滑剂用量或充分混合，解决粘冲问题。③冲头表面不干净，有防锈油或润滑油、新冲模表面粗糙或刻字太深有棱角。可将冲头擦净、调换不合规格的冲模或用微量液状石蜡擦在刻字冲头表面使字面润滑。此外，如为机械发热而造成粘冲时应检查原因，检修设备。④冲头与冲模配合过紧造成吊冲。应加强冲模配套检查，防止吊冲。4.片重差异超限指片重差异超过药典规定的限度，造成原因及解决方法：①颗粒粗细分布不匀，压片时颗粒流速不同，致使填入模孔内的颗粒粗细不均匀，如粗颗粒量多则片轻，细颗粒多则片重。应将颗粒混匀或筛去过多细粉。如不能解决时，则应重新制粒。②如有细粉粘附冲头而造成吊冲时可使片重差异幅度较大，此时下冲转动不灵活，应及时检查，拆下冲模，擦净下冲与模孔即可解决。③颗粒流动性不好，流入模孔的颗粒量时多时少，引起片重差异过大而超限，应重新制粒或加入适宜的助流剂如微粉硅胶等，改善颗粒流动性。④加料斗被堵塞，此种现象常发生于黏性或引湿性较强的药物。应疏通加料斗、保持压片环境干燥，并适当加入助流剂解决。⑤冲头与模孔吻合性不好，例如下冲外周与模孔壁之间漏下较多药粉，致使下冲发生“涩冲”现象，造成物料填充不足，对此应更换冲头、模圈。⑥车速过快，填充量不足。⑦先下冲长短不一，造成填料不一。⑧分配器未安装到位，造成填料不一。5.崩解延缓指片剂不能在规定时限内完成崩解影响药物的溶出、吸收和发挥药效。产生原因和解决方法如下：（1）片剂孔隙状态的影响 水分的透入是片剂崩解的首要条件，而水分透入的快慢与片剂内部具有很多孔隙状态有关。尽管片剂的外观为一压实的片状物，但实际上它却是一个多孔体，在其内部具有很多孔隙并互相联接而构成一种毛细管的网络，它们曲折回转、互相交错，有封闭型的也有开放型的。水分正是通过这些孔隙而进入到片剂内部的，其规律可用下述的毛细管理论加以说明： L2=Rγcosθ/2η•t上式即为液体在毛细管中流动的规律，式中L为液体透入毛细管的距离，θ为液体与毛细管壁的接触角，R为毛细管的孔径，γ为液体的表面张力，η为液体的黏度，t为时间。由于一般的崩解介质为水或人工胃液，其黏度变化不大，所以影响崩解介质（水分）透入片剂的四个主要因素是毛细管数量（孔隙率）、毛细管孔径（孔隙径R）、液体的表面张力γ和接触角θ。影响这四个因素的情况有：① 原辅料的可压性。可压性强的原辅料被压缩时易发生塑性变形，片剂的孔隙率及孔隙径R皆较小，因而水分透入的数量和距离L都比较小，片剂的崩解较慢。实验证明，在某些片剂中加入淀粉，往往可增大其孔隙率，使片剂的吸水性显著增强，有利于片剂的快速崩解。但不能由此推断出淀粉越多越好的结论，因为淀粉过多，则可压性差，片剂难以成型。② 颗粒的硬度。颗粒（或物料）的硬度较小时，易因受压而破碎，所以压成的片剂孔隙和孔隙径R皆较小，因而水分透入的数量和距离L也都比较小，片剂崩解亦慢；反之刚崩解较快。③ 压片力。在一般情况下，压力愈大，片剂的孔隙率及孔隙径R愈小，透入水的数量和距离L均较小，片剂崩解亦慢。因此，压片时的压力应适中，否则片剂过硬，难以崩解。但是，也有些片剂的崩解时间随压力的增大而缩短，例如，非那西丁片剂以淀粉为崩解剂，当压力较小时，片剂的孔隙率大，崩解剂吸水后有充分的膨胀余地，难以发挥出崩解的作用，而压力增大时，孔隙率较小，崩解剂吸水后有充分的膨胀余地，片剂胀裂崩解较快。润滑剂与表面活性剂。当接触角θ大于90°时，cosθ为负值，水分不能透入到片剂的孔隙中，即片剂不能被水所湿润，所以难以崩解。这就要求药物及辅料具有较小的接触角θ，如果θ较大，例如疏水性药物阿司匹林接触角θ较大，则需加入适量的表面活性剂，改善其润湿性，降低接触角θ，使cosθ值增大，从而加快片剂的崩解。片剂中常用的疏水性润滑剂也可能严重地影响片剂的湿润性，使接触角θ增大、水分难以透入，造成崩解迟缓。例如，硬脂酸镁的接触角为121°，当它与颗粒混合时，将吸附于颗粒的表面，使片剂的疏水性显著增强，使水分不易透入，崩解变慢，尤其是硬脂酸镁的用量较大时，这种现象更为明显，如图4-14所示。同样，疏水性润滑剂与颗粒混合时间较长、混合强度较大时，颗粒表面被疏水性润滑剂覆盖得比较完全。因此片剂的孔隙壁具有较强的疏水性，使崩解时间明显延长。因此 ，在生产实践中，应对润滑剂的品种、用量、混合强度、混合时间加以严格的控制，以免造成大批量的浪费。 （2）其他辅料的影响① 黏合剂。黏合力越大，片剂崩解时间越长。一般而言，黏合剂的黏度强弱顺序为：动物胶（如明胶）>树胶（如阿拉伯胶）>糖浆>淀粉浆。在具体的生产实践中，必须把片剂的成型与片剂的崩解综合加以考虑，选用适当的黏合剂以及适当的用量。② 崩解剂。就目前国内现在的崩解剂品种而言，一般认为低取代羟丙基纤维素（L-HPC）和羧甲基淀粉钠CMS-Na）的崩解度能够符合药典要求的情况下，干淀粉作为崩解剂普遍应用的实际状况并不矛盾，因为在崩解度能够符合药典要求的情况下，干淀粉因价廉、易得，仍不失为一种良好的崩解剂。另外，崩解剂的加入方法不同，也会产生不同的崩解效果。（3） 片剂贮存条件的影响 片剂经过贮存后，崩解时间往往延长，这主要和环境的温度与湿度有关，亦即片剂缓缓地吸湿，使崩解剂 无法发挥其崩解作用，片剂的崩解因此而变得比较迟缓。6.溶出超限片剂在规定的时间内未能溶出规定的药物，即为溶出超限或称为溶出度不合格。片剂口服后，经过崩解、溶出、吸收产生药效，其中任何一个环节发生问题都将影响药的实际疗效。未崩解的完整片剂的表面积很小，所以溶出速度慢。崩解后所形成的小颗粒很多，表面积大幅度增加，溶出过程也随之增至最大，药物的溶出速度也最快，所以，能够使崩解加快的因素，一般也能加快溶出。但是，也有不少药物的片剂虽可迅速崩解，而药物溶出却很慢，因此崩度合格并不一定能保证药物快速而完全的溶出，也就不能保证具有可靠的疗效。对于许多难溶性药物来说，这种溶出加快的幅度不会很大，尚需采取一些其他的方法来改善溶出。（1）研磨混合物 疏水性药物单独粉碎时，随着粒径的减小，表面自由能增大，粒子易发生重新聚集的现象，粉碎的实际效率不高。与此同时，这种疏水性的药物粒径减小、比表面积增大，会使片剂的疏水性增强，不利于片剂的崩解和溶出。如果将这种疏水性的药与大量的水溶性辅料共同研磨粉碎制成混合物，则药物与辅料的粒径都可以降低到很小。又由于辅料的量多，所以在细小的药物粒子周围吸附着大量水溶性辅料的粒子，这样就可以防止细小药物粒子的相互聚集，使其稳定地存在于混合物中。当水溶性辅料溶解时，细小的药物粒子便直接暴露于溶出介质中，所以溶解（出）速度大大加快。例如，将疏水性的地高辛、氢化可的松等药物与20倍的乳糖球磨混合后干法制粒压片，溶出度大大加快。（2）制成固体分散物 将难溶性药物制成固体分散物是改善溶出速度的有效方法，例如，用1：9的吲哚美辛与PEG6000制成的固体分散物粉碎后，加入适宜辅料压片，其溶出度呆得到很大的改善。（3）载体吸附 将难溶性药物溶于能与小混溶的无毒溶剂（如PEG400）中，然后用硅胶一类多孔性的载体将其吸附，最后制成片剂 。由于药物以分子的状态吸附于硅胶，所以在接触到溶出介质或胃肠液时，很容易溶解，大大加快了药物的溶出速度。7. 片剂含量不均匀所有造成片重差异过大的因素，皆可造成片剂中药物含量的不均匀，此外对于小剂量的药物来说，混合不均匀和可溶性成分的迁移是片剂含量均匀度不合格的两个主要原因。（1） 混合不均匀 混合不均匀造成片含量不均匀的情况有以下几种。①主药量与辅料量相差悬殊时，一般不易混匀，此时应该采用等级递增稀释法进行混合或者将小量的药物先溶于适宜的溶剂中再均匀地喷洒到大量的辅料或颗粒中（一般称为溶剂分散法），以确保混合均匀；②主药粒子大小与辅料相差悬殊时，极易造成混合不匀，所以应将主药和辅料进行粉碎，使各成分的粒子都比较小并力求一致，以便混合均匀；③粒子的形态如果比较复杂或表面粗糙，则粒子间的摩擦力较小大，一旦混匀后不易再分离，而粒子的表面光滑，则易在混合后的加工过程中相互分离，难以保持其均匀的状态；④当采用溶剂分散法将小剂量药物分散于空白颗粒时，由于大颗粒的孔隙率较高，小颗粒的孔隙较低，所以吸收的药物溶液量有较大差异。在随后的加工过程中由于振动等原因，大小颗粒分层，小颗粒沉于底部，造成片重差异过大以及含量均匀度不合格。（2）可溶性成分在颗粒之间的迁移 这是造成片剂含量不均匀的重要原因之一。为了便于理解，现以颗粒内部的可溶性成分迁移为例，介绍迁移的过程：在干燥前，水分均匀地分布于湿粒中，在干燥过程中，颗粒表面的水分发生气化，使颗粒内外形成了温度差，因而，颗粒内部的水分向外表面扩散时，这种水溶性成分也被转移到颗粒的外表面，这就是所谓的迁移过程。在干燥结束后，水溶性成分就集中在颗粒的外表面，造成颗粒内外含量不均。当片剂中含有可溶性色素时，这种现象表现得最为直观，湿混时虽已将色素及其他成分混合均匀，但颗粒干燥后，大部分色素已迁移到颗粒的外表面，内部的颜色很淡，压成片剂后，片剂表面形成很多“色斑”。为了防止“色斑”出现，最根本的办法是选用不溶性色素，例如使用色淀（即将色素吸附于吸附剂上再加到片剂中）。上述这种颗粒内部的可溶性成分迁移，在通常的干燥方法中是很难避免的，而采用微波加热干燥时，由于颗粒内外受热均匀一致，可使这种迁移减少到最小的程度。 颗粒内部的可溶性成分迁移所造成的主要问题是片剂上产生色斑或花斑，对片剂的含量均匀度影响不大，但是，发生在颗粒之间的可溶性成分迁移，将大大影响片剂的含量均匀度，尤其是采用箱式干燥时，这种现象最为明显。颗粒在盘中铺成薄层，底部颗粒中的水分将向上扩散到上层颗粒的表面进行气化，这就将底层颗粒中的可溶性成分迁移到上层颗粒之中，使上层颗粒中的可溶性成分含量增大。当使用这种上层含药量大、下层含药量小析颗粒压片时，必然造成片剂的含量不均匀。因此当采用箱式干燥时，应经常翻动颗粒，以减少颗粒间的迁移，但这样做仍不能防止颗粒内部的迁移。采用流化（床）干燥法时由于湿颗粒各自处于流化运动状态，并不相互紧密接触，所以一般不会发生颗粒间的可溶性成分迁移，有利于提高片剂的含量均匀度，但仍有可能出现色斑或花斑，因为颗粒内部的迁移仍是不可避免的。另外，采用流化干燥法时还应注意由于颗粒处于不断的运动状态，颗粒与颗粒之间有较大的摩擦、撞击等作用，会使细粉增加，而颗粒表面往往水溶性成分较高，所以这些被磨下的细粉中的药物（水溶性）成分含量也较高，不能轻易地弃去，也可在投料时就把这种损耗加以考虑，以防止片剂中药物的含量偏低。8. 花斑与印斑片剂表面有色泽深浅不同的斑点，造成外观不合格，产生原因和解决方法。①黏合剂用量过多、颗粒过于坚硬、含糖类品种中糖粉熔化或有色片剂的颗粒因着色不匀、干湿不匀、松紧不匀或润滑剂未充分混匀，均可造成印斑。可改进制粒工艺使颗粒较松，有色片剂可采用适当方法，使着色均匀后制粒，制得的颗粒粗细均匀，松紧适宜，润滑剂应按要求先过细筛，然后与颗粒充分混匀。②复方片剂中原辅料深浅不一，若原辅料未经磨细或充分混匀易产生花斑，制粒前应先将原料磨细，颗粒应混匀才能压片，若压片时发现花斑应返工处理。③因压片时油污由上冲落入颗粒中产生油斑，需清除油污，并在上冲套上橡皮圏防止油污落入。④压过有色品种清场不彻底而被污染。9.其他问题(1)叠片 指两片叠成一片，由于粘冲或上冲卷边等原因致使片剂粘在上冲，此时颗粒填入模孔中又重复压一次成叠片或由于下冲上升位置太低，不能及时将片剂顶出，而同时又将颗粒加入模孔内重复加压而成。压成叠片使压片机易受损伤，应解决粘冲问题与冲头配套、改进装冲模的精确性、排除压片机故障。(2)爆冲 冲头爆裂缺角，金属屑可能嵌入片剂中。由于冲头热处理不当，本身有损伤裂痕未经仔细检查，经不起加压或压片机压力过大，以及压制结晶性药物时均可造成爆冲。应改进冲头热处理方法、加强检查冲模质量、调整压力、注意片剂外观检查。如果如果发现爆冲，应立即查找碎片并找出原因加以克服。(二)片剂包衣过程中可能发生的问题及解决方法糖衣片包衣工序复杂，时间长，易发生的问题多，如龟裂、露边、麻面、花斑等，从药剂学中能找到解决问题答案。糖衣已逐渐被薄膜衣替代，以下仅介绍薄膜包衣问题。(1)起泡 原因是固化条件不当，干燥速度过快，应掌握成膜条件和适宜的干燥速度。(2)皱皮 片剂表面与包衣材料理化性质影响黏附，两次包衣间加料间隔时间过短，喷液量过多。应掌握包衣材料的特性，调节间隔时间，适当降低包衣液的浓度，减少喷液量。(3)色泽不匀 色素与薄膜衣材料未充分混匀，或包衣处方中增塑剂、色素及其他附加剂用量不当，在干燥时溶媒将可溶性的物料带到衣膜表面。可将薄膜衣材料配成稀溶液多喷几次，或将色素与薄膜衣材料先在胶体磨或球磨机中碾磨均匀、细腻后加入。调节空气和温度，减慢干燥速度。(4)衣膜强度不够 包衣材料配比不当，衣层与药物黏合强度低，衣层厚度不够。改变衣膜配方，增加衣层厚度。肠溶膜包衣，除上述问题外，还有：在胃部已经崩解。原因是肠溶衣材料选择或配比不当，衣层与药物黏合强度低，衣层层次不够或不均匀。应选择适宜材料掌握适当配比，增加包衣层次并包制均匀，须待测定崩解合格后进一步包衣。在肠道内不崩解而“排片”，原因是肠溶衣材料选择不当，衣层过厚，贮藏期间发生变化，与胃液渗透有关，当胃液渗入片心时，片心膨胀，待进入肠液时，肠溶衣溶解但片心只稍微膨胀而不完全崩解。可选用肠溶衣材料调整配比，掌握包衣层次，选用适当崩解剂如羧甲基淀粉代替淀粉或加入少量微晶纤维素制粒的方法予以解决。(三)胶囊剂 (1)溶出度不合格 其原因主要是原料或辅料生产厂商工艺的变异，改变原料或辅料供应商后影响原处方的溶出度。应稳定原、辅料供应商。变更原、辅料后，应进行工艺验证。(2)装量差异超限 引起装量差异不合格原因为颗粒流动性差，颗粒精细不均匀。应保持颗粒粗细较为均匀，减少细粉，增加流动性。加强颗粒填充过程中的称量检查，可每15分钟称量一次。(3)吸潮 导致水分不合格。降低胶囊填充、存放间的湿度，某些吸湿性较强的品种使用铝塑包装后，在湿度较大的环境中易造成水分不合格。可改可铝-铝包装，提高气密性。(4)抗生素类效价下降 抗生素类药物使用湿法制粒，干燥过程加热易引起药物效价下降，应采用干法造粒。(四)注射剂生产过程中可能发生问题的原因及解决方法 (1)不溶性微粒 纤维主要来自操作环境及操作人员的工作服。工作服应使用长纤维织物，清洁卫生的工具及其他辅助用具应使用无纤维脱落的长纤维织物，如真丝绸、丝光毛巾等。白点或其他微粒，产生的原因较多，可来自水、空气、也可因物料引起。瓶子未洗干净，原因有注射用水被污染而不合格；洗瓶的注射用水冲洗量不够；隧道烘箱冷却段的高效过滤器有破损。塞子未清洗干净；胶塞质量不好，有微粒脱落。安瓿灌封产生碎玻璃。万级洁净区的高效过滤器损坏，使洁净区未达到洁净要求。(2)热原检查不合格的原因 ①瓶子和塞子的灭菌温度或时间不够，因此灭菌设备应定期验证，一般每年一次。发现异常应立即检查、验证。②注射用水放置时间过长。注射用水贮存时间不宜超过12h，且需在80℃以上保温或65℃以上循环。③生产环境未能达到生产要求。应定期监测无菌室的尘埃粒子及沉降菌。(3)无菌检查不合格 产生原因及解决办法基本同热原不合格。(4)装量不合格①粉针。国内大多采用螺杆式分装机，该机使用较平稳，收率较高。装量不合格原因主要有：药粉粘满计量螺杆，需清除计量螺杆上的药粉；控制装量的弹簧达到疲劳极限，应更换之。此外还有两个螺杆分装头未能调到同步一致，两个料斗内药粉的量有差异，药粉太细或太粗，流动性差。②水针剂。采用LSAG型拉丝灌装装量不准的原因主要是推杆螺母及支点拼紧螺母松动，唧筒套弹簧不能复位，灌液管路系统中单向玻璃阀及玻璃唧筒漏气，解决问题的方法，松的旋紧，不能用的更换，采用蠕动泵输灌药液装量比活塞式灌装准确。③输液。装量不准的原因主要有高位槽液位变化，转速不稳定，药液洒漏瓶外。对应处理方法是使液位保持稳定，稳定电压，校正漏斗嘴及调整拨轮。 (5)焦头 药液溅滴于安瓿颈丝内壁，熔封时在高温下炭化造成焦头，主要是由于针头出液太快或太慢和针头缩水不良引起，解决方法：前者，调节灌凸轮，后者，调节灌液管路中缓冲气泡的气囊容积。安瓿颈丝粗细不匀，压药液动作与针头行程配合不好，也会造成焦头，可采用相应措施加以克服。二、 设备故障设备发生故障是不可避免的，但设备发生故障不但影响正常生产，而且有可能给产品质量带来风险，因此必须将设备故障的发生降到最低限度。发生故障，应该及时维修，几种设备常见故障及处理方法见表4-14。表4-14 几种设备常见故障处理方法设备 故 障 记 录 产 生 原 因 处 理 方 法高速压片机 压制同一规格药片时，压力显示值突然变得很大，机器无法正常工作 ①主压力传感器与电脑之间的连接电缆可能有断线②主压力传感器的放大器的零点发生严重漂移 ①断电并断开电脑连接的电缆，测量电桥阻值，如有开路或短路，应分段检查电缆，排除故障②调整主压力传感器的放大器机器跑药粉多 ①分料盘与模盘配合间隙太大②刮料器与转台的缝隙过大③中模高于转台 ①检查平台与模盘的平行度，并控制其间隙在0.04-0.06mm之内②检查调整贴紧③检查调平按下接通离合器按钮，转台不能旋转 ①电磁离合器断线或断电②离合器摩擦片之间的间隙过大③压片机的负荷过大④按钮及插件不良 ①测量离合器阻值和工作电压②检查、调整③检查④参照电原理图检查控制线路全自动硬胶囊填充机 排送胶囊不能入到囊板孔中 卡囊弹簧开合时间不当，推囊爪、压囊爪位置不当 调整限位块至适当位置，调整推、压囊爪位置胶囊体、帽分离不良 ①真空分离器表面有异物，造成与下囊板贴合不严②底部顶杆位置不当，上、下囊板错位③囊板孔中有异物④真空管路密封不严，真空度达不到要求 ①排除废囊。清除异物②调整顶杆位置。紧固囊板③用毛刷清理④清理过滤器，检查真空系统，调节表压离合器过载 ①因计量模板错动，使充填杆与计量孔不对中，造成摩擦力增大，甚至卡死②因药粉黏潮造成计量模板与密封环境摩擦力增大③计量盘与密封环间隙不当④离合器力矩变小 ①松开讲师模板紧固螺钉，用调试杆调整后拧紧紧固螺钉②调整药粉黏度、干燥度③调整计量模板与密封环间隙④转动离合器螺母，增加摩擦力拉丝灌封机 缺瓶灌液 ①电气控制线路断路②电磁铁吸力弱③顶杆螺母松动 ①更换线圏或接通断路②清洗吸铁装置内腔，或调节电吸铁芯间隙③旋紧螺母有瓶无药液 ①顶杆栓污染堵塞，弹簧不能复位②电气控制线路短路 ①拆洗或更换弹簧②排除电气故障设备 故 障 记 录 产 生 原 因 处 理 方 法螺杆式粉针分装机 运转中突然停车或开不起车 ①剂量螺杆跳动量过大②计量螺杆与粉嘴接触，造成控制电器自动断电 ①拆卸漏斗，调整计量螺杆②调整漏斗，使粉嘴不与计量螺杆发接触胶塞盖不到瓶口上或胶囊连续下落 ①胶塞卡口与瓶子不对位②胶塞卡口松 ①调整卡口与瓶子的对中性②调整胶塞卡口软膏自动灌装封口机 管杯对位不准 ①马氏机构传动条(链)销、键松动②马氏轮槽、滚子磨损严重造成间隙过大③连续马氏机构和杯盘的一对圆锥齿轮磨损严重、间隙过大 ①紧固或更换销、键②更换马氏机构③更换圆锥齿轮软管折尾歪斜、不整、不贴合 ①包装材料尾部卷曲，长短不一②三道折尾的高度调节不当③翻转折刀及其轴套磨损严重，造成翻转折刀与铲刀的间隙过大④翻转折刀和铲刀的缝合线与杯轴线偏离⑤各连杆孔、销轴磨损严重 ①要求软管尾部圆整，无卷的，管身长度公差+0.5mm②根据软管尾部合理
片剂的生产工艺流程是什么？
流程：原料处理：如果针、片结晶需粉碎，克服可压性不良制软材 ※加入粘合剂的量制粒：选择筛网孔径，据片剂、片重大小选择。烘干：50~60℃，根据药物稳定性来控制。结果：颗粒中的含水量1~3%，多：粘冲；少：裂片，松片整粒：加崩解剂，润滑剂混合均匀。沸腾床一步制粒法。片剂（Tablets）:系指采用压制或模制的方法制成的含药片状（或其他形状）固体制剂。可分为两大类：压制片：依靠外部压力将药物或含药混合物（粉末、颗粒、结晶等）压缩而成。如：普通圆形片、异型片、压制包衣片等。模制片：采用适宜摸具浇注含药液体：经干燥、冷却固化方法而成型。如：纸型片、口腔速溶片（冻干技术、PEG固体分散体技术）1.制粒压片：湿法、干法目的：增加流动性、可压性、防止分层和粉尘。湿法制粒为常规制粒工艺，但对湿、热不稳定药物宜采用干法制粒。2.直接压片：粉末、结晶、预制颗粒优点：工艺简单、重现性好、质量可控要求，原料辅料晶型好，方晶，柱晶，球晶片晶，针晶不好。
西药是怎么制成的呢，原料是什么
说到西药，很大一部分是一些有机小分子。我们以常见的阿斯匹林来举个例子：阿斯匹林是由水杨酸和乙酸酐反应制得的。我们分开讲这两样东西：首先说水杨酸。煤炭干馏（就是生产煤气的过程）会剩下煤焦油，从煤焦油里可以蒸馏出苯。把苯用浓硫酸磺化再与烧碱共熔加热，最后再和二氧化碳高温高压反应得到。然后是乙酸酐。把乙酸用浓硫酸脱水，得到乙烯酮，再和乙酸反应得到乙酸酐。总结一下，药物的原料有矿物成分，也有一些农业产品（乙酸）。我举的例子只是这一种药，不过大多数西药确实用到这两种来源的材料哦。
药是怎么制作出来的
药物的制造涉及一系列的过程和科学原理，可以分为以下几个主要步骤：1、药物研发：研发药物是药物制造的第一步。在研发阶段，科学家通过设计、合成和筛选大量的化合物，寻找具有治疗效果的候选药物。这一过程通常涉及药物化学、药物设计和生物学等多个领域的研究。2、临床试验：一旦候选药物确定，就会进行临床试验来验证其安全性和有效性。临床试验通常分为三个阶段：I期试验在小规模人群中进行，主要评估安全性；II期试验扩大样本量，评估药物的疗效；III期试验对更大的患者群体进行研究，以全面评估药物的效果和安全性。3、生产原料药：在药物制造过程中，首先需要制备药物的原料药，也称为活性成分。原料药的制备可以通过化学合成、生物工程或天然提取等方法进行。4、制剂制备：制剂是药物的最终成品，通常是以原料药为主要成分，并添加剂量合适的辅料和溶剂以形成药物的药型。制剂制备可以包括固体制剂（如片剂、胶囊）、液体制剂（如注射剂、口服溶液）、制剂剂量形式（如喷雾剂、贴剂）、注射剂、眼药水等多种形式。5、质量控制：药物制造过程中的质量控制非常重要。这包括对原料药和制剂的质量检验、工艺控制、生产设备的验证、药品稳定性研究等环节。质量控制的目标是确保药物达到规定的质量标准，并保证药物的安全性和有效性。吃药的注意事项遵医嘱服药：服药前请仔细阅读药品说明书，并按照医生或药剂师的嘱咐正确使用药物。如果有任何疑问或不适，请及时咨询医生或药剂师。注意用药时间和剂量：按医嘱正确掌握药物的用药时间和剂量。不要随意增减药量或改变用药频率，以免影响药物疗效或引起药物不良反应。不要擅自终止药物治疗：对于长期用药的疾病，如高血压、糖尿病等，不要擅自停药，应按照医嘱继续服药。如需停药，请咨询医生并在医生指导下逐渐减少药物剂量。4. 孕妇和婴幼儿注意：孕妇、哺乳期妇女以及婴幼儿使用药物时需特别注意。应在医生指导下选择合适的药物，并遵循医生的嘱咐使用。避免饮酒及药物相互作用：某些药物与酒精、咖啡因等物质会发生相互作用，降低药物的疗效或增加药物的不良反应风险。因此，在服药期间应避免饮酒，并遵循医生或药剂师的建议。 注意药物保存：药物应保存在干燥、阴凉和避光的地方，远离儿童。过期药物应及时清理，不要使用。
想在家自己手工做一个铁皮玩具 但是发愁这种玩具焊接的地方该怎么弄 自己在家可以焊接成么？？
您好！你说的【想在家自己手工做一个铁皮玩具 但是发愁这种玩具焊接的地方该怎么弄 自己在家可以焊接成么？？】这个问题，我认为如果用镀锌板做材料就很简单，可以用50瓦～100瓦的电烙铁完成（其中一定需要用到松香或者是焊锡膏和焊锡丝），缝合的过程非常简单。至于用到钢板铁皮做材料的话，那就不一定要用到焊枪来切割和手提电焊机来焊接咯。因为家里的地板很容易被上面的几种东西弄坏，所以需要预先准备好一个比较大的（用镀锌板制成的）接水盘（确保不漏水）放上水，这样就可以在家里操作完成你需要的铁皮玩具啦，（我以前在酒店改造工程到时候用过这个方法），不妨您可以试一试！请参考！
中药是如何制成的
中药主要起源于中国，在中医理论指导下用于预防、诊断、治疗疾病或调节人体机能的药物。那么你知道是如何制成的呢?以下是由我整理关于中药是如何制成的的内容，希望大家喜欢! 中药是如何制成的 (一)中药的采收 中药的采收主要指植物药的采收。 (1) 根和根茎 (2)茎叶部分 (或全株) (3)花及花粉 (4)果实和种子 (5)树皮和根皮 (二)中药的炮制 炮制是药物在应用或制成各种剂型前必要的加工处理过程，它包括对生药材的一般处理(整形、去除杂质等)和部分药材的特殊处理。 炮制的目的有：①消除或降低药物、烈性或副作用;②改变药物性能，以适应临床需要;③便于制剂和贮藏;④除去杂质及非药用部分，使药物纯净，确保处方用量准确或利于服用; (三)火制法 火制法是将药物直接或间接放置火上加热，以达到增强药效、缓和药性、减少毒性及易干粉碎等目的的炮制方法。(1)炒(2)炙(3)煅 (4)煨(5)焙 (四)水制法 水制法是用清水或其他液体辅料处理药材的一类方法。通过水制可使药物洁净、软化或调整药性。 常用的有淋、洗、泡、漂、浸、润、水飞等。 (五)水火共制法 水火共制法是将药物通过水火共同炮制，以改变性能与形态的一种方法。 中药的应用方法 1、中药应用(马、牛、兔)：按体重250公斤计算，一般每味中药30-60克。 注意：补养药可适量增加，据要应适量减少。 2、中药煎剂：加中药重量的5-7倍水，浸泡半小时后，猛火烧开，随后文火煮10-20分钟，其间翻匀防焦，煎至2倍液时虑汁;再加中药重量的3倍水，文火煮沸10-15分钟，煎至1.5倍液时虑汁。两次虑出药汁混合，侯温1次(或分早晚两次)内服。一般情况中药1日1付。 3、中药散剂：按体重称取规定中药剂量，开水冲泡成稀食靡状，候温内服。 4、中药诊断方法(四诊)：望诊、闻诊、问诊、切诊。 5、中医治疗方法(八法)：发汗、泻下、涌吐、调和、温中、清热、补养、消积。 6、中医八纲辨症(八纲)：表、里、寒、热、虚、实、阴、阳。 7、六大外感病因(六因)：风、寒、暑、湿、燥、火。 8、可增加免疫力的中药：黄芪、党参、白术、玉竹、沙参、麦冬等。 9、抗真菌中药：射干、白鲜皮、双花、黄芩、黄连、黄柏、苦参等。 10、抗病毒中药：黄芪、双花、连翘、大青叶、板兰根、贯众、黄芩、黄连、柴胡、甘草等。 11、常用中草药基本方剂：(具体应用时应用辩证加减) (1)补中益气汤(重要补中益气方剂。功能补中益气、调补脾胃、升阳)：党参40、黄芪60、当归30白术40、陈皮30、升麻30、柴胡30、甘草30 (2)四君子汤(补气基本方剂。功能益气补脾胃、养心)：党参40、白术50、茯苓40、甘草30。 (3)四物汤(肝经调血专剂。功能补调活血)：当归40、熟地40、白芍50、川芎30 四君子汤和四物汤两方剂合一为八诊汤(功能为气血双补)。 (4)黄连解毒汤(清热解毒方剂。功能泻火解毒、清三焦积热)：黄连30、黄芩40、黄柏40、栀子30 (5)黄苍木香散(功能燥湿健脾、治疗泄泻)：黄柏60、苍术60、木香30、秦皮30 (6)白头翁汤(清肠中湿热方剂)白头翁60、黄连30、黄柏60、秦皮30、(阿胶60、甘草30) (7)大承气汤增液汤(功能攻下热结滋阴通便，治疗结症)：大黄100、芒硝250、厚补60、枳实60玄参60、生地120、麦冬60 (8)生化汤(功能活血祛瘀，治疗产后恶漏不行或行而不畅、腹痛)：当归40、川芎30、桃仁40、干姜30、甘草30、(依症选加-白术、藜芦、党参、黄芪、双花、连翘、通草、王不留、路通、漏芦等)。 (9)党参藜芦散(主治牛前胃弛缓)：党参45、白术45、陈皮30、藜芦30、柴胡45、干姜30、甘草20 (10)乳痈汤(主治乳房炎)：黄芪60、连翘60、蒲公英150、地丁60、当归30、川芎30、通草20(黄连30、黄柏40) (11)荆防汤(功能活血祛瘀消肿。用于局部烫洗)：荆芥120、防风120、伸筋草150、透骨草150、(依症选加-薄荷、菊花、苦参、黄柏、当归、红花等) (12)独活寄生汤(祛风湿治痹痛)：独活30、商寄生60、秦艽30、防风30、细辛20、当归30、川芎30、生地30、白芍30、桂枝30、茯苓30、杜仲30、牛膝30、党参30、甘草20 (13)五虎追风散(主治破伤风)蝉蜕30、天麻30、全蝎30、僵蚕30、天南星30、(防风30、白芷30) (14)附子理中汤(功能温中散寒止痛。主治脾胃虚弱，吐泻腹 (15)抗毒汤(主治病毒病)：贯众40、大青叶50、板兰根50、山豆根40、茵陈40、桔梗30、甘草30 (16)皮肤止痒方(水煎外洗)苦参50、百部40、地肤子40、白鲜皮50、蛇床子30、防风30、苍术30 (17)催乳方(补气血活络通乳)：当归60、川芎30、黄芪60、王不留40、漏芦60、通草30、路通30、瓜蒌40 (18)母畜催情方：当归40、川芎30、益母草90、淫羊藿60、阳起石60、黄芪60、元胡30、艾叶30 (19)母畜崔产方：当归60、益母草90、木香45、木通60、 (20)降痈饮：(内服治疮疡基本方)：当归80、黄芪40、双花60、甘草30 12、要(圣)药：白术、甘草、天冬麦冬、石斛、杜仲、续断骨碎补自然铜、玄参、黄连、乌药、黄柏、连翘、双花、茵陈大青叶(根)、蒲公英、地丁、瞿麦、益母草、王不留、麻黄根、乳没、
中药材常用加工方法
中药材常用加工方法：
1
洗涤与挑选。洗涤主要是洗除药材泥沙和污垢，多用于根及根茎类药材。直接晒干或阴干的药材、具有芳香气味的药材一般不用水淘洗。挑选主要是清除杂质和非药用部分，同时初步分级，利于分别加工和干燥。
2
修整切制。运用修剪、切削、整形等方法，去除非药用部分和不合规格的部分，试药材整齐，利于包装，如剪去芦头、须根，进行切片、切瓣、截短等。
目前，药材多在产地趁鲜加工切制，这样易切制，片形好，干燥快，减少一些工序，成本低。
3
去皮、壳。对果实种子或根及根茎类药材以及皮类药材去除表皮或外壳，使药材表面光洁，有利于干燥和储藏。对果实种子类药材，一般采收后晒干去壳，去除种子；或先去壳去除种子，而后晒干。
4
蒸、煮、烫。对某些药材经蒸、煮、或烫后进行干燥。含黏液汁、淀粉、或糖分多的药材，不易干燥，经蒸、煮或烫处理后，则干燥快，不易生虫。加热时间长短及采取何种加热方法，视药材性质而定，药材加热处理后，不仅容易干燥，而且利于刮皮抽芯。
5
熏硫。是在药材干燥前后用硫磺熏制。有些药材，为使表面色泽洁白，防止霉烂，常用硫磺熏制。目前在基层此方法常用，其效果好、成本低、运用历史悠久。但二氧化硫残留高，往往出口受限，应引起重视。新版药典已对部分药材进行二氧化硫残留限量规定。
6
发汗。将药材晒或用微火烘至半干或微煮（蒸）后，堆置起来发热，使其内部水分散发的方法习称“发汗”，可根据情况反复多次，有利于干燥，可使药材变软、变色、增加香味或减少刺激等。
中草药怎么制作成药丸？
以八珍丸为例
党参100g
白术100g
茯苓100g
甘草100g
当归100g
白芍100g
川参100g
熟地黄100g
（一）制法
1．以上八味粉碎成细粉过80目筛备用。
2．炼蜜：称取一定量的蜂蜜于蒸发皿中加热至沸（如有杂质可过滤），继续炼制成炼蜜程度，捞去漂浮的泡沫带有光泽即可。
3．合药：将已炼制好的炼蜜与药粉按比例进行混合（药粉与炼蜜的比例一般为1：1或1：5也有不足1：1的，要根据药物性质及季节不同而异。一般含糖类、油脂类的中草药用蜜少。含纤维素较多和质地疏松的药物用蜜量多。夏季用蜜量少，冬季用蜜量多。均匀地揉合，做成像面团样丸块（在搅拌机中机械混合或在其它容器中人工混合）。合药时，蜂蜜一般趁热加入（如含有胶质，树脂或挥发性成分需待炼蜜稍冷后再加入混合），充分和匀，使其内外全部滋润，色泽一致，软硬适中，能随意捏塑即可。
4．制条，成丸。
将合好的面团样软材放置一定时间，使药料与蜂蜜成分混合滋润，并产生一定粘性后即可搓条，搓条要粗细一致，外表光滑。即可用手工或制丸板做成一定量的、光滑的、园球形丸粒，大量生产可用机械制丸。
制丸时，先将药团块称重，以便分计量准确，即按每次所需制成丸粒的数目与每丸的总量进行计算，按计算量称取团块再搓条，制成预计数目的丸粒，搓丸条的虚词可依丸粒大小来定，丸条搓好后再分割成小段，再搓圆成球形即可。
为避免药团粘手和粘器具，操作时可用适量的润滑剂。润滑剂可用甘油或麻油（花生油）500g
，蜂蜡95g
，加热熔化而成。夏季蜂蜡可适当多加一点。
5．包装与贮藏：制成的蜜丸，可采用蜡纸、玻璃纸、塑料袋、蜡壳包好，并注明品名、批号、规格，贮存于阴凉干燥处
怎样把中草药做成药丸
1.干燥、粉碎： 药店买药的时候让老板打成100目的粉，或者自备打粉机打成粉末。过100目筛
2.熬蜜，拌药粉。
冷锅下蜜，纹火加热，加加热边不停用铲翻抄，不使粘锅，初入锅，蜜厚，蜜热后变稀，仍不停熬制，直到蜜汁发黄，起泡。然后把药粉放四分之三（留一点，以防过分粘稠作防粘准备用粉。）下药粉后，不停的翻炒，不能用手，这时温度较高。以防烫伤。就像做包子一样，不停翻炒挤压。成面团后，可试着用手去挤面团，挤匀不准，如果觉得手特别粘，就用备用的药粉撒上一点，继续挤压摔打。直到不粘手为止。
3.趁热，做蜜丸。
将面团搓成条状，然后一小段一小段的用手或用刀截下来，用手搓圆。就像做小汤圆一样。如果蜜的量少的话，温度凉下来后，很快就会变硬，难搓。蜜的量多的话，就不会变硬。凉了也不变硬。我就是做了两次，第一次就是蜜的量少了些，又没有趁热及时搓圆，故做的不是很圆滑。但这样也有一些好处就是蜜丸之间很少有粘在一起的现象；第二次做的时候，蜜多了些，结果冷却了也有点软。而且蜜丸之间会有粘在一起的现象。
