药物溶出度仪的检测方法
目前几个主要国家药典收载的方法均以采用的仪器命名的,《中国药典》(2010 版) 收有转篮法、浆法及小杯法3 种方法。《美国药典》(24 版) 也同样收载有转篮法及浆法, 另外, 对测定药物释放度的品种还收载了5 种测定装置, 如流池法等。《日本药局方》(14 版) 收载有转篮法及浆法,《英国药典》(2000 版) 也收载有转篮法、浆法及流池法。
药物溶出仪的操作方法
1.1 给水浴箱注纯化水至水线标志。1.2 把电源线甩出端的圆形插头接在有地线的 AC220V 单相电网的电源插 座中。1.3 开机：按下仪器面板左端的电源开关，水泵启动，水浴箱中的水开始 流动，转速窗中， “预置”指示灯亮，数码显示计算机初始设定的预置转 速 100r/min；时钟窗中， “常规”指示灯亮，数码显示常规取样预置时间 1 小时；温度窗中， “水温”指示灯亮，数码显示水浴箱中水的实际温度。1.4 温度控制：观察显示器的实际水温，若与要求的控制温度相差甚远， 可适量更换水浴箱的水，以缩短达到恒温状态所需的时间。1.5 控温与预置：按一下“选择”键， “控温”和“预置”指示灯亮， “水 温”指示灯灭，表示仪器进入自动控温状态，同时也进入了温度预置状 态，数码管变为显示本机内部设定的初始预置温度 37℃。用户可根据工 作需要， 以及对于水浴温度与杯内温度之差的具体经验， 按动增温键 “∧” 和减温键“∨” ，调整预置温度。1.6 控温与水温：再按一次“选择”键， “控温”指示灯仍亮， “预置” 示灯灭， “水温”指示灯又亮，数码显示的是当前水浴的实际温度。1.7 重新预置：如果达到恒温后，发现杯内温度不符合要求，可第三次按 动“选择”键，仪器复又进入“控温与预置”的状态后，进行温度的重 新预置，再按一次“选择” 键，复又进入“控温与水温”状态。这种调整预置温度的过程，可以反 复进行。1.8 时钟控制：选择键是一个三态键，但该键不控制“计时”指示灯的亮 灭，只有转轴开始运行时， “计时”指示灯才亮。1.9 常规取样时间预置状态：开机后仪器便处于常规取样的预置状态，如 果常规取样时间不是 1 小时，可按动增时键“∧”或减时键“∨” ，调整 常规取样预置时间。1.10 周期取样时间预置状态：按一下“选择”键， “常规”指示灯灭， “周 期”指示灯亮，数码显示 5 分钟，仪器进入周期取样时间预置状态。如 果不需周期取样，可不予理睬。如果需要调整周期取样时间，只要按动 增减键，便可达到要求。1.11 累积计时状态：再按一下“选择”键， “周期”指示灯灭， “常规”指 示灯仍保持灭，仪器进入累积计时状态，如果“计时”指示灯处于灭的 状态，数码显示 000，表示尚未开始溶出试验。如果“计时”指示灯亮， 数码管显示的是自试验开始起到现在的累积时间。1.12 再次按动“选择”键时， “常规”指示灯亮，复又进入预置常规取样 时间的状态，如此可反复循环，运行时，只要在原设定取样时间到达之 前，可以重新调整取样时间，但重新设定的取样累积时间，如果小于当 前的计时值，则本次取样仍按原设定时间进行，重新设定的取样时间， 只对以后的取样有效。1.13 数码显示可在 000 到 9 小时 59 分钟的范围内循环变化,当预置取样时 间或累计计时时间超过 10 小时，譬如为 12 小时，可预置或计算 10 小时的时间，使之显示 200 即可，当然，这需要人为记住已过去的 10 小时。1.14 设定的常规取样或周期取样时间到后，蜂鸣器断续响 30 秒钟，操作 者应在该时间内完成取样。1.15 转速控制：(1)如前述，开机后转速控制进入的是 100r/min 的预置状 态，若需重新预置，只要按动增速键“∧”或减速键“∨”即可，数码 显示可在 25-200r/min 范围内循环变化。(2)当准备工作就绪开始溶出试 验时，请按一下“选择”键，则“预置”指示灯亮灭， “运行”和“计时” 指示灯亮，数码显示的是当前转轴的实际转速， 并迅速稳定在预置转速上。(3)注意：当再次按动“选择”键时，转轴停 止， “运行”和“计时”指示灯灭， “预置”指示灯亮，重新进入转速预 置状态，并且当再次启动转轴时，又重新从零开始计时，所以操作者一 定要在试验前设定好预置转速，一旦正式开始试验， 请不要触动转速窗上的 “选择”键。1.16 取样针头上的黑橡胶套管，是为了方便达到取样点而设置的定位标 记， 操作者可根据溶出杯量自行进行调节或者取下。1.17 放水：当需要更换水浴箱中的水时，可在出水嘴上更换上附件箱中的 放水管，便可放水。
药物溶出仪的注意事项：
2.1 按动面板的“复位”键将使计算机复位，即温度窗恢复等待状态，只 显示当前水浴实际温度；时钟窗恢复到常规取样时间的预置状态，但显 示的是刚才显示的数值；转速窗恢复到转速预置状态，显示的也是刚才 显示的数值，运行停止。因此，在正式进行溶出试验以后，请勿随意按 动“复位”键！前已述及，也不要随意按动转速窗上的“选择”键！否 则转轴将停止转动。2.2 仪器使用完毕后，请把仪器及附件清洗干净，保持清洁。
溶出仪性能确认指导原中公式300代表什么
溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.1)举例一：测头孢拉定片的溶出度测定：方法：取本品，以0.12mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，60分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用溶出介质稀释成每1ml中约含头孢拉定25ug的溶液，在255nm的波长处分别测定吸光度；另取本品10片，研细，精密称取适量（约相当于平均片重），按标示量加溶出介质溶解并定量制成每1ml约含头孢拉定25μg的溶液，滤过，同法测定。计算每片的溶出量。限度为90%，应符合规定。计算公式一：溶出度%=（Ai×Mr× Xr%×n）/（Ar×0.25）计算公式二：溶出度%=（Ai×Mr×n）/（Ar×平均片重）注：Ai为样品吸收度；Xr%为对照品含量；（Xr%可通过含量测定求得）0.25为规格；Mr为对照品重量（g）；Ar为对照品吸收度。[/color]【摘要】溶出仪性能确认指导原中公式300代表什么【提问】溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.1)举例一：测头孢拉定片的溶出度测定：方法：取本品，以0.12mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，60分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用溶出介质稀释成每1ml中约含头孢拉定25ug的溶液，在255nm的波长处分别测定吸光度；另取本品10片，研细，精密称取适量（约相当于平均片重），按标示量加溶出介质溶解并定量制成每1ml约含头孢拉定25μg的溶液，滤过，同法测定。计算每片的溶出量。限度为90%，应符合规定。计算公式一：溶出度%=（Ai×Mr× Xr%×n）/（Ar×0.25）计算公式二：溶出度%=（Ai×Mr×n）/（Ar×平均片重）注：Ai为样品吸收度；Xr%为对照品含量；（Xr%可通过含量测定求得）0.25为规格；Mr为对照品重量（g）；Ar为对照品吸收度。[/color]【回答】亲您好，希望我的回答对您有所帮助，祝您生活愉快！～～【回答】【提问】我说的是上表中溶出仪性能确认中公式的300代表什么意思【提问】这个公式是什么公式呢【回答】溶出仪性能确认公式【提问】平均值【回答】
