非pvc软袋和非pvc输液袋是同一种物品吗?
非pvc软袋和非pvc输液袋不是同一种物品,但是非pvc软袋可以制成非pvc输液袋。也就是说 非pvc软袋只是统称,而非pvc输液袋只是其中的一种。
1、PVC即聚氯乙烯,英文简称PVC(Polyvinyl chloride),是氯乙烯单体(vinyl chloride monomer, 简称VCM)在过氧化物、偶氮化合物等引发剂;或在光、热作用下按自由基聚合反应机理聚合而成的聚合物。氯乙烯均聚物和氯乙烯共聚物统称之为氯乙烯树脂。其材料是一种非结晶性材料。
2、PVC材料在实际使用中经常加入稳定剂、润滑剂、辅助加工剂、色料、抗冲击剂及其它添加剂。具有不易燃性、高强度、耐气侯变化性以及优良的几何稳定性。 PVC对氧化剂、还原剂和强酸都有很强的抵抗力。然而它能够被浓氧化酸如浓硫酸、浓硝酸所腐蚀并且也不适用与芳香烃、氯化烃接触的场合。
什么是非PVC软袋输液?
就是用非PVC复合膜软袋取代玻璃瓶而用于输液包装,该软袋是由三层共挤膜制成的,不使用黏合剂,膜的清洗、软袋的成型等均在100级洁净厂房中完成,无热原、无微粒。\x0d\x0a\x0d\x0a主要优点:\x0d\x0a1、成分中不含增塑剂,无DEHP渗漏的危险。\x0d\x0a2、对水蒸气透过性极低,使输液浓度保持稳定,可保证产品的储存期。\x0d\x0a3、气体透过性极低,即使是很不稳定的输液也可保存很好。\x0d\x0a4、热稳定性好。\x0d\x0a5、,焚烧后只产生水、二氧化碳的氧化物,对环境无害。
可立袋和软袋区别?
直立式聚丙烯输液袋(可立袋)是继玻璃瓶、聚丙烯塑瓶、非PVC多层共挤膜软袋之后国家食品药品监督管理局(SFDA)批准的第四类全新的输液包装材料和容器。【摘要】
可立袋和软袋区别?【提问】
直立式聚丙烯输液袋(可立袋)是继玻璃瓶、聚丙烯塑瓶、非PVC多层共挤膜软袋之后国家食品药品监督管理局(SFDA)批准的第四类全新的输液包装材料和容器。【回答】
软袋根据原料的不同,可以分为NO-PVC 袋,PVC 袋。非 PVC 袋 (non-PVC film) 是指除聚氯乙稀 (PVC) 材质外的聚乙烯 (PE) 、聚丙烯 (PP) 、聚酯等材质的塑性薄膜。PVC 袋指的是聚氯乙稀 (PVC) 材质塑性薄膜。【回答】
什么是非PVC软袋输液
就是用非PVC复合膜软袋取代玻璃瓶而用于输液包装,该软袋是由三层共挤膜制成的,不使用黏合剂,膜的清洗、软袋的成型等均在100级洁净厂房中完成,无热原、无微粒。\x0d\x0a\x0d\x0a主要优点:\x0d\x0a1、成分中不含增塑剂,无DEHP渗漏的危险。\x0d\x0a2、对水蒸气透过性极低,使输液浓度保持稳定,可保证产品的储存期。\x0d\x0a3、气体透过性极低,即使是很不稳定的输液也可保存很好。\x0d\x0a4、热稳定性好。\x0d\x0a5、,焚烧后只产生水、二氧化碳的氧化物,对环境无害。
华仁药业是什么龙头
华仁药业介绍如下:1、从行业现状来看即便然我国化学制剂行业起步较晚,好在实现了快速发展,当下已形成了一批上市企业。当今,国内化学制剂行业仍然极速增长。目前我国的新兴产业正在大力发展,也能进一步加大相关化学制剂的需求量,能够更好的保障化学制剂行业的业绩稳步增长。2、从行业方向来看在国内化学制剂行业一点点地进入快速分化阶段的状况下,高技术含量的化学药品市场规模将进一步扩大,从而也会带动国内化学制剂行业的快速发展。另外,从环保方面来看,低端产能的企业也会被更新换代,而且以后的化学制剂行业集中度越来越强大,大规模的企业也将会出现。综上所述,虽然国内化学制剂市场起步较晚,但随着化学制剂快速发展,未来化学制剂行业的集中度将会达到新的高度,整个板块会出现一个很好的行情。华仁药业公司基本情况:华仁药业总市值49.89亿元。华仁药业的主营业务是大输液、腹膜透析液、呼吸系统用药、精麻领域用药以及原料药、配套医药包材、医疗器械、大健康产品的研发、生产与销售,主要产品有基础性输液、治疗性输液、腹膜透析液。不但是这样,2021年那时,公司还蝉联荣膺“2020年度中国医药工业百强”排名87位。
在输液中,非PVC共挤膜,PVC袋装,软袋,塑袋有什么区别么?
输液包装容器的改革看,PVC软袋是针对玻璃瓶的缺点研制的,共挤复合膜是在研究PVC软袋的缺点后研制的替代品
一 非PVC塑料袋(聚烯烃复合膜/聚烯烃多层共挤膜)
上世纪八十年代到九十年代发展起来的聚烯烃复合膜,由内层(聚乙烯)、中层(聚酰胺)、外层(聚丙烯)三层复合膜热合而成。聚烯烃多层复合膜具有以下特性:
1.这种材料坚韧透明,重量轻,有很强的热阻,耐高温灭菌,可在121℃消毒,气透性和水透性极低,可长期保存,不含氯化物和任何增塑剂,是一种理想的包装材料。
2.这种输液袋使用时既可挂,也可借患者自重进行输液(如患者躺着将其压在肩下),可完全自行收缩,输液时不用扎空气针,为真正的封闭输液,可避免输液环境对药液的污染。
3.膜材料的兼容性和稳定性较好,适合大多数药物的包装,如大输液的常规输液、透析液、甲硝唑、环丙沙星等治疗性输液,甚至氨基酸、血浆代用品、脂肪乳也可以使用。
4.生产自动化程度较高,其制袋、印字、灌装、封口可在同一生产线上完成,使用筒膜无需水洗,能更有效地避免生产环节的污染。
据报道Clea-flex复合膜软袋就是一种理想的包装材料。软袋由三层薄膜组成:内层为聚乙烯,中层为聚酰胺,外层为聚丙烯。经工艺处理,将三层薄膜粘压在一起,以代替聚氯乙烯,达到使用简单、不污染环境、可装各种药液的目的。另据报道[12]日本、美国和德国的一些大制药厂已开始使用EVA基复合膜软包装材料。它是一种以乙烯-乙酸乙烯共聚物(EVA)为基材,与其它高分子材料共混合的多层复合膜材料。没有毒性、安全可靠,并在加工过程中不需加入任何增塑剂和稳定剂,具有高透明度、光泽性,优异的柔韧性、耐低温、耐老化性等优点。
复合膜为非PVC膜的早期产品,由于只能生产单幅平膜,对生产环境要求较高,而且聚烯烃复合膜在生产过程中在各层膜之间使用了粘合剂,这不利于膜材的稳定,同时粘合剂也对药液的稳定性由潜在的影响,因此目前在制药工业输液剂中的使用正逐渐减少。而在近四五年发展起来了聚烯烃多层共挤膜在生产过程中不使用粘合剂,是多层聚烯材料同时熔融交联共挤出,即消除了粘合剂袋来的不稳定性,同时由增加了膜材的性能,使其更安全、有效,符合药用合环保要求。
目前较为流行的聚烯烃多层共挤膜多为三层结构,由两种类型:一种是内层、中层采用聚丙烯与不同比例的弹性材料混合,使得内层无度、惰性,具有良好的热封性能和弹性,外层为机械强度较高的聚酯或聚丙烯材料,表面经处理后文字印刷较为清晰;第二种是内层采用聚丙烯与苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯(SEBS)共聚物的混合材料,中层采用SEBS,更增加了膜材的抗渗透性和弹性,外层采用聚丙烯材料
非PVC软包装所选用的薄膜型号为M312,它采用最先进的薄膜生产技术,通过模具直接生产,各层熔融在一起,不需胶粘合,是一种多层共挤压复合膜。共有5层结构,外层为聚酯层,光滑,又耐高温并且有一定的强度。中间层为聚乙烯层,使薄膜具有良好的弹性,可阻止水蒸汽的渗透。内层为聚丙烯层,由改良的聚丙烯组成,是软包装的密封层,为薄膜提供优良的密封强度,增强弹性,并使薄膜具有一定的化学惰性,保持良好的稳定性。多层聚合物由连接层连接,使薄膜保持结构的完整性。
二 PVC就是聚氯乙烯,是由43%的油和57%的盐合成出来的一种塑胶制品。与其它种类的塑胶制品相比,PVC更有效的应用了生料,减少了油耗。同时,PVC制造业对能量的消耗也很低。并且在PVC产品的使用后期,能够回收并转化为其它新的产品或焚烧以获得能量。
PVC输液袋的缺陷以及拟采取的相应措施。
1. PVC软袋中加入了大量的添加剂,其中柔软剂DEHP属于雌类激素物质,可能导致女孩早熟,男孩生理发育不完全,心理素质下降。
2. PVC软袋对某些药物有吸附现象。国内外都做了大量的试验,吸附作用与温度和时间有关,要根据吸附的速度和数量掌握好输液的时间等情况是比较复杂的。医护人员操作十分不便。
3. DEHP是脂溶性物质,遇到亲脂药物就会增加溶出,而亲脂性的药物是大量的。
4. PVC软袋的不溶性微粒问题,PVC袋2μm以下的不溶性微粒比非PVC多的多。
5. 在某些治疗方案中病人接触多种柔软PVC制成的医疗器具或药品包装材料、容器。DEHP积累吸收可能超过安全耐受量。
6. 由于特殊人群患者如婴幼儿,药代动力学与正常的成人不同,DEHP在体内滞留时间会更长,所以哺乳期妇女,孕妇使用PVC软袋也应受到限制。
另外,PVC在600℃以下温度焚烧和深埋处理都会产生二恶英,影响环境。
对PVC软袋采取什么对策,美国2001年FDA对DEHP做了安全性评估,2002年7月倾向性地公告了有足够的数据证明DEHP使动物致癌,虽然没有收到使人类致癌的报告,也没有收到不会使人致癌的报告,我们看到日本没有PVC软袋装输液,只有营养液采用PVC软袋,虽然厚生省没有行文限制;欧洲目前的现状PVC也不是主流产品,德国大部分采用玻璃瓶,瑞士、瑞典、荷兰PVC软袋也不多,法国最多,从趋势上也是在寻找合适的替代品。中国目前医院、制药厂对输液和包装材料的研究不够,所以更要加强安全性的措施,要加强宣传、沟通,要科学研究和舆论先行,采取从局部到整体限制的措施,国家药监局"国药监管"(2000)516号文中,规定药品生产企业和医疗机构制剂室新上或改造项目时,应考虑不宜采用PVC袋子灌装输液。之后国家药监局未批准过使用PVC袋的输液产品,所以到目前为止只有百特和青山药业,是正式批准使用PVC软袋,但不允许扩产。
另外,附带说明一个问题,如果输液厂已获证,要想改变输液包装,要经二项审批:1.自制输液袋和购买的膜要经注册审批。2.对输液品种进行审批